職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)起草下屬崗位說明書,制定月和周工作計(jì)劃,并審核工作完成情況;
2、組織下屬起草和修訂相關(guān)SOP,負(fù)責(zé)下屬的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
3、建立和開發(fā)研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并完成分析方法的驗(yàn)證及產(chǎn)品穩(wěn)定性考察研究;
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)國(guó)外研發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(質(zhì)量研究部分) ;
5、持續(xù)提高在線產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與歐美接軌;
6、負(fù)責(zé)開發(fā)工作標(biāo)準(zhǔn)品和解剖研究原研參照藥(RLD) ;
7、審核各類實(shí)驗(yàn)記錄,試驗(yàn)方案和研發(fā)報(bào)告;
8、遵循良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,各項(xiàng)行為符合GMP和CGMP要求。
任職資格:
1、年齡要求:28-38歲;
2、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
3、碩士2年或本科5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)或產(chǎn)品注冊(cè)及研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)英語(yǔ)閱讀和資料查詢能力;
5、熟悉藥品注冊(cè)及研發(fā)流程,從事過國(guó)外藥品注冊(cè)或編寫過CTD資料的人員優(yōu)先;
6、熟練操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等) ;
7、具有較好團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
8、此崗位在公司將擁有極大升職空間和發(fā)展前景
資歷不足者可考慮主管職位!
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