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【藥品名稱(chēng)】
通 用 名:貝諾酯片
英 文 名:Benorilate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Beinuozhi Pian
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛及手術(shù)后輕中度疼痛等。
【規(guī)格】0.5g
【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1.0g(1~2片),一日3~4次,療程不超過(guò)10天。老年人用藥一日不超過(guò)2.6g(5片),療程不超過(guò)5天。
【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng)較輕,可有惡心、燒心、消化不良及便秘,也有報(bào)道引起腹瀉者。
(2)可引起皮疹。
(3)可引起嗜睡、頭暈及定向障礙等神經(jīng)精神癥狀。
(4)在小兒急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合征(Reye)的危險(xiǎn)。中國(guó)尚不多見(jiàn)。
(5)長(zhǎng)期用藥可影響肝功能,并有引起肝細(xì)胞壞死的報(bào)道。
(6)長(zhǎng)期應(yīng)用有可能引起鎮(zhèn)痛藥性腎病。
【禁 忌】
(1)肝腎功能不全,阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚過(guò)敏者以及其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者禁用。
(2)已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
(3)服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
(4)禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
(5)有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
(6)有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
(7)重度心力衰竭患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年人應(yīng)用本品時(shí),療程不宜長(zhǎng)于5天,以防腎臟受損。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】用量過(guò)大時(shí),有些患者可發(fā)生耳鳴或耳聾。
【藥理毒理】
本品為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物。屬非甾體類(lèi)抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用,其作用機(jī)制基本同阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛抗炎和解熱作用。作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口服LD50為10000mg/kg,腹腔注射LD50為1830mg/kg;小鼠經(jīng)口服LD50為2000mg/kg,腹腔注射LD50為1255mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后以原形吸收,吸收后很快代謝成為水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚。原形藥的t1/2約為l小時(shí)。進(jìn)一步在肝中代謝,主要以水楊酸及對(duì)乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出,極小量從糞便排出。水楊酸的t1/2 2~3小時(shí),對(duì)乙酰氨基酚t1/2 1~4小時(shí)。
【貯 藏】遮光,密封(10~30℃)保存。
【包 裝】
鋁塑包裝,每板10片,每盒1板;
鋁塑包裝,每板10片,每盒2板。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44022841