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【藥品名稱】
通 用 名:注射用頭孢曲松鈉
英 文 名:Ceftriaxone Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna
【性 狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
【適應(yīng)癥】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。
【規(guī) 格】按C18H18N8O7S3計(jì)算1.0g
【用法用量】肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。
1、肌內(nèi)注射溶液的配制:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。
2、靜脈給藥溶液的配制:以9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100~250ml稀釋后靜脈滴注。
成人常用量 肌內(nèi)或靜脈滴注,每24小時(shí)1~2g或每12小時(shí)0.5~1g。最高劑量一日4g。療程7~14日。
小兒常用量 靜脈滴注,按體重一日20~80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。
治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實(shí)驗(yàn)室檢查異常約19%,其中血液學(xué)檢查異常占14%,包括嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。
【禁 忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】新生兒(出生體重小于2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。
【老年用藥】除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí),老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1、頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多,所以應(yīng)單獨(dú)給藥。
2、應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng),故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi),應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。
【藥物過量】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包 裝】無色玻璃抗生素瓶裝
(1)每小盒:1瓶+鹽酸利多卡因注射液(5ml:50mg)1支;
(2)每小盒:1瓶+10ml滅菌注射用水1支;
(3)每盒2瓶;
(4)每盒10瓶;
(5)每盒20瓶;
【有效期】
(1)注射用頭孢曲松鈉 30個(gè)月
(2)鹽酸利多卡因注射液 30個(gè)月
(3)滅菌注射用水 36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
(1)注射用頭孢曲松鈉 中國藥典2010版二部
(2)鹽酸利多卡因注射液 中國藥典2010版二部
(3)滅菌注射用水 中國藥典2010版二部
【批準(zhǔn)文號】
(1)注射用頭孢曲松鈉 國藥準(zhǔn)字H44021730
(2)鹽酸利多卡因注射液 國藥準(zhǔn)字H44022850
(3)滅菌注射用水 國藥準(zhǔn)字H44025237