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國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品 National Medical Insurance products
萘普生膠囊

【藥品名稱】
通 用 名:萘普生膠囊
英 文 名:Naproxen Capsules
漢語(yǔ)拼音:Naipusheng Jiaonang
【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥】用于治療風(fēng)濕性和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。

【規(guī)格】0.125g

【用法用量】口服。

(1)成人常用量:①抗風(fēng)濕,一次0.25~0.5g(2~4粒),早晚各一次,或早晨服0.25g(2粒),晚上服0.5g(4粒);②止痛,首次0.5g(4粒),以后0.25g(2粒),必要時(shí)每6~8小時(shí)一次;③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作,首次0.75g(6粒),以后一次0.25g(2粒),每8小時(shí)一次,直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng),首次0.5g(4粒),以后必要時(shí)0.25g(2粒),每6~8小時(shí)一次。

(2)小兒常用量:抗風(fēng)濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。

【不良反應(yīng)】

1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。

2、視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功能損害等較少見(jiàn)。

【禁忌】對(duì)同類(lèi)藥有過(guò)敏史,對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

1、已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。

3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。

4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng),故除非另有原因,否則孕婦不宜應(yīng)用。

(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】慎用。

【藥物相互作用】

1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí),胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。

2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時(shí)間延長(zhǎng),可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。

3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

4、本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。

5、與丙磺舒同用時(shí),本品的血藥濃度升高,t1/2延長(zhǎng),可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過(guò)量】超量中毒時(shí)應(yīng)予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對(duì)癥及支持療法,并合理使用利尿藥。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素的合成而起作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。t1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄,約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【貯藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包裝】

(1) 鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;

(2) 鋁塑包裝,每板12粒,每盒2板。

【有效期】36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023049