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國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品 National Medical Insurance products
【藥品名稱】
通 用 名：注射用頭孢拉定
英 文 名：Cefradine for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubao Lading
【性 狀】本品為頭孢拉定和精氨酸混合的無(wú)菌粉末，呈白色或類白色，易溶于水。
【適應(yīng)癥】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
【規(guī) 格】按C16H19N3O4S計(jì)(1)0.5g (2)1.0g
【用法用量】
靜脈滴注、靜脈注射或肌內(nèi)注射。成人，一次0.5～1.0g，每6小時(shí)1次，一日最高劑量為8g。小兒(1周歲以上)按體重一次12.5～25mg/kg，每6小時(shí)1次。
肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min時(shí)，劑量宜調(diào)整為每6小時(shí)0.5g、0.25g和每12小時(shí)0.25g。
配制肌內(nèi)注射用藥時(shí)，將2ml和4ml注射用水分別加入0.5g裝和1.0g裝瓶?jī)?nèi)，須作深部肌內(nèi)注射。
配制靜脈注射液時(shí)，將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液注入0.5g裝或1.0g裝瓶?jī)?nèi)，于5分鐘內(nèi)注射完畢。
配制靜脈滴注液時(shí)，將適宜的稀釋液10ml注入0.5g裝或1.0g裝瓶?jī)?nèi)，然后再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液作進(jìn)一步稀釋。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，個(gè)別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。本品肌肉注射疼痛明顯，靜脈注射后有發(fā)生靜脈炎的報(bào)道。國(guó)內(nèi)上市后不良反應(yīng)報(bào)道，使用本品可能導(dǎo)致血尿，另曾有極少病例使用本品出現(xiàn)精神異常、聽力減退、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦少量可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但應(yīng)用時(shí)仍須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】國(guó)內(nèi)上市后不良反應(yīng)報(bào)道，使用本品可能導(dǎo)致血尿，兒童是發(fā)病的易感人群，兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測(cè)下用藥。
【老年用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
【藥物相互作用】
1．頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
2．保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。
3．與強(qiáng)利尿藥合用，可增加腎毒性。
4．與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。
5．丙磺舒可延遲本品腎排泄。
【貯 藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包 裝】
無(wú)色玻璃抗生素瓶裝，每盒10瓶；
無(wú)色玻璃抗生素瓶裝，每盒20瓶。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
(1) 0.5g 國(guó)藥準(zhǔn)字H44021729
(2) 1.0g 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023605